القائمة الرئيسية

الصفحات

اخر الاخبار

جونسون آند جونسون تتعهد بتسليم 24 مليون جرعة إضافية من لقاح كورونا.....بعد تلف 150مليون جرعة

دبي ، الإمارات العربية المتحدة (سي إن إن) - صرحت جونسون آند جونسون (جونسون آند جونسون) يوم الخميس أنه حتى الشركات المصنعة المتعاقدة في الولايات المتحدة.   المصنع الذي تديره شركة Emergent Company في بالتيمور ، الذي يواجه المشكلة ، لم يحصل بعد على ترخيص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإنتاج اللقاحات ، ولم ينتج أي جرعات من اللقاحات في الإصدار الحالي للقاحات.   وقال "عاجل" لشبكة CNN إن المشكلة أثرت على مجموعة من "الأدوية السائبة" المستخدمة في صنع اللقاحات.  في بيان أرسل إلى CNN عبر البريد الإلكتروني ، أوضحت Emergent أن نظام مراقبة الجودة الخاص بها استولى على مجموعة من المنتجات "التي لا تلبي المواصفات الصارمة ومعايير الجودة" قبل اتخاذ مزيد من الإجراءات.  وأضافت الشركة أنها فرض الحجر الصحي على المادة وتتخلص منها الآن.  ولم توضح الشركة ماهية المكونات أو أهمية إنتاج أي لقاحات.         ذكرت صحيفة نيويورك تايمز يوم الأربعاء أن العمال الناشئين خلطوا عن طريق الخطأ بعض المكونات التي يمكن أن تكون قد خلطت ما يصل إلى 15 مليون جرعة محتملة ، لكن الرئيس التنفيذي لشركة Emergent Bob Kramer قال للإنترنت. اللقاح الذي ينتجه المصنع. "  وأكد كرامر: "هذا الوضع لا يعني أن أحد مكونات اللقاح قد لوث أو أثر على الآخر".  ولم يؤكد كرامر التقدير بأن 15 مليون جرعة من اللقاح ستتأثر بهذه المجموعة من اللقاحات.  وقالت Emergent في البيان: "أهم شيء أن نظام مراقبة الجودة مصمم لاكتشاف وعزل هذه الدفعة من المنتجات".  وأشار البيان إلى أنه "على الرغم من أنه من المخيب للآمال التخلص من مجموعة من الأدوية السائبة ، إلا أن ذلك يحدث أحيانًا أثناء عملية إنتاج اللقاح ، وهي عملية بيولوجية معقدة متعددة الخطوات.  وأضافت "طوارئ" أنها واثقة من أن الشركة ستلبي متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على ترخيص لإنتاج هذا اللقاح ، كما تدرس "الطوارئ" لقاح "كوفيد -19" الذي تنتجه شركات أخرى.     ليس من الواضح متى يمكن لشركة "الطوارئ" الحصول على ترخيص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. قالت شركة Johnson & Johnson إنها ستواصل العمل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وشركة Emergent للحصول على ترخيص للمنشأة.  قالت شركة Johnson & Johnson إنها أرسلت المزيد من خبراء الجودة والتصنيع والعمليات الفنية إلى الموقع للإشراف على إنتاج اللقاح ودعمه.


جونسون آند جونسون تتعهد بتسليم 24 مليون جرعة إضافية من لقاح كورونا.....بعد تلف 150مليون جرعة
دبي ، الإمارات العربية المتحدة (سي إن إن) - صرحت جونسون آند جونسون (جونسون آند جونسون) يوم الخميس أنه حتى الشركات المصنعة المتعاقدة في الولايات المتحدة.



المصنع الذي تديره شركة Emergent Company في بالتيمور ، الذي يواجه المشكلة ، لم يحصل بعد على ترخيص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإنتاج اللقاحات ، ولم ينتج أي جرعات من اللقاحات في الإصدار الحالي للقاحات.



وقال "عاجل" لشبكة CNN إن المشكلة أثرت على مجموعة من "الأدوية السائبة" المستخدمة في صنع اللقاحات.


في بيان أرسل إلى CNN عبر البريد الإلكتروني ، أوضحت Emergent أن نظام مراقبة الجودة الخاص بها استولى على مجموعة من المنتجات "التي لا تلبي المواصفات الصارمة ومعايير الجودة" قبل اتخاذ مزيد من الإجراءات.


وأضافت الشركة أنها فرض الحجر الصحي على المادة وتتخلص منها الآن.


ولم توضح الشركة ماهية المكونات أو أهمية إنتاج أي لقاحات.









ذكرت صحيفة نيويورك تايمز يوم الأربعاء أن العمال الناشئين خلطوا عن طريق الخطأ بعض المكونات التي يمكن أن تكون قد خلطت ما يصل إلى 15 مليون جرعة محتملة ، لكن الرئيس التنفيذي لشركة Emergent Bob Kramer قال للإنترنت. اللقاح الذي ينتجه المصنع. "


وأكد كرامر: "هذا الوضع لا يعني أن أحد مكونات اللقاح قد لوث أو أثر على الآخر".


ولم يؤكد كرامر التقدير بأن 15 مليون جرعة من اللقاح ستتأثر بهذه المجموعة من اللقاحات.


وقالت Emergent في البيان: "أهم شيء أن نظام مراقبة الجودة مصمم لاكتشاف وعزل هذه الدفعة من المنتجات".


وأشار البيان إلى أنه "على الرغم من أنه من المخيب للآمال التخلص من مجموعة من الأدوية السائبة ، إلا أن ذلك يحدث أحيانًا أثناء عملية إنتاج اللقاح ، وهي عملية بيولوجية معقدة متعددة الخطوات.


وأضافت "طوارئ" أنها واثقة من أن الشركة ستلبي متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على ترخيص لإنتاج هذا اللقاح ، كما تدرس "الطوارئ" لقاح "كوفيد -19" الذي تنتجه شركات أخرى.






ليس من الواضح متى يمكن لشركة "الطوارئ" الحصول على ترخيص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. قالت شركة Johnson & Johnson إنها ستواصل العمل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وشركة Emergent للحصول على ترخيص للمنشأة.


قالت شركة Johnson & Johnson إنها أرسلت المزيد من خبراء الجودة والتصنيع والعمليات الفنية إلى الموقع للإشراف على إنتاج اللقاح ودعمه.



***********************


***********************

reaction:

تعليقات